石杉?jí)A甲治療阿爾茨海默病的有效性和安全性的多中心雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) | 石杉?jí)A甲治療阿爾茨海默病的有效性和安全性的多中心雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) |
| 發(fā)布時(shí)間:2020-10-16 信息來源:admin 發(fā)布人:admin 點(diǎn)擊次數(shù):763 |
目的與安慰劑雙盲對(duì)照評(píng)估石杉?jí)A甲治療輕、中度阿爾茨海默病(AD)患者的臨床療效和安全性.
方法來自全國15個(gè)中心202例可能或很可能的AD患者隨機(jī)接受石杉?jí)A甲或安慰劑治療12周.石杉?jí)A甲組100例,400 μg/d,安慰劑組102例,每6周評(píng)估1次.結(jié)果 202例患者進(jìn)入意向性治療分析,其中197例患者通過末次觀察前推法(LOCF)完成統(tǒng)計(jì).比較石杉?jí)A甲組和安慰劑組各種療效評(píng)估量表的評(píng)分自基線水平至治療6周和12周時(shí)評(píng)分變化的均值,以及治療12周時(shí)評(píng)分和基線相比有改善的患者的比例:治療12周和基線相比,簡易精神狀態(tài)檢查(MMSE)平均改善2.7分;AD評(píng)估量表的認(rèn)知分量表(ADAS-Cog) 得分平均改善4.6分,改善至少4分者56.1%;ADAS非認(rèn)知副表(ADAS-non-Cog)得分平均改善1.5分,臨床好轉(zhuǎn)的患者為59.2% ;日常生活活動(dòng)量表(ADL) 得分平均改善2.4分,改善至少10%的患者32.7%;印象變化量表(CIBIC plus)獲1~3分的患者為70%,1~2分者27.8%.這些指標(biāo)和安慰劑組比較,兩組間的差異有顯著意義.總的不良反應(yīng)率石杉?jí)A甲組為3%,均為輕度、一過性反應(yīng). 結(jié)論石杉?jí)A甲可顯著改善AD患者認(rèn)知功能、行為和心境障礙、日常生活活動(dòng)能力和總體功能,具有良好的安全性.收起
關(guān)鍵詞：阿爾茨海默病 石杉?jí)A甲（上禾生物） 對(duì)照臨床試驗(yàn) 隨機(jī) |
