上禾生物金銀花提取物綠原酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用 | 上禾生物金銀花提取物綠原酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用 |
| 發(fā)布時間:2020-11-15 信息來源:admin 發(fā)布人:admin 點擊次數(shù):1079 |
| 金銀花提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 【有效成分】綠原酸 【綠原酸含量】5-98% 【制法】金銀花原料→精選處理→純水提取→納米技術(shù)膜過濾→濃縮→萃取分離→噴霧干燥→無菌包裝 【性狀】 本品為淺黃色至棕黃色粉末，味淡，微苦。 【鑒別】 取本品粉末0.1g，加甲醇10ml使其溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）實驗，吸取供試品溶液及對照品溶液各10ul，分別點于同一以羥甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7:2.5:2.5）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 【檢查】 水分 照水分測定法（附錄Ⅸ H 第二法）測定不得超過6%。 總灰分 不得超過0.3%（附錄Ⅸ K）。 溶化性 取本品3g加熱水100ml，攪拌5分鐘，立即觀察，全部溶化，不得有殘渣或者焦屑等異物。 微生物 取本品按微生物限度檢測法檢查，每1g中細菌數(shù)不得超過1000個，霉菌和酵母菌數(shù)不得超過100個，大腸埃希菌不得檢出。 【含量測定】 綠原酸 照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統(tǒng)實用性實驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈：0.4%磷酸溶液（13:87）為流動相；檢測波長為327nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計算應(yīng)不低于1000。 對照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對照品適量，置棕色容量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40ug的溶液，即得（10℃以下保存）。 供試品溶液的制備 取本品粉末20mg，精密稱定，置于具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，超聲30分鐘，過濾，即得。 測定法 分別精確吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。 【性味與歸經(jīng)】 甘，寒。歸肺，肝，心，胃，大腸，小腸經(jīng)。 【功能與主治】 清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，瘟病發(fā)熱。 【用途范圍】口服液系列：廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥口服液和獸藥針劑等生產(chǎn)領(lǐng)域。 片劑系列：廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥片劑、顆粒劑、膠囊、糖漿以及獸藥和保健品、化妝品、食品添加等生產(chǎn)領(lǐng)域。 【用法與用量】按各處方量。 【貯藏】 密閉，置陰涼干燥處，防潮。 【保質(zhì)期】 兩年 |
