杜仲顆粒劑治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松性腰背痛臨床觀察 |
發(fā)布時間:2011-12-26 信息來源:admin 發(fā)布人:admin 點擊次數(shù):2956 |
作者:張賢,蔡建平,湯建華,賈勝洪,張興國,葛文杰 作者單位:無錫市中醫(yī)醫(yī)院,江蘇 無錫 214001 江蘇省無錫市科技局2007年社會發(fā)展計劃項目(CSE00713) 【摘要】 目的 觀察杜仲顆粒劑對防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松性腰背疼痛的臨床療效及患者生化指標和骨密度的變化。方法 應用杜仲顆粒劑治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松性腰背痛患者36例,同期32例選擇阿爾法骨化醇治療做陽性對照,觀察2組治療1、3、6個月后疼痛緩解情況(VAS評分),治療6個月時檢測骨代謝及生化指標和骨密度。結果 2組治療后與治療前比較,VAS評分下降(P<0.01),血清骨鈣素、血清堿性磷酸酶、骨堿性磷酸酶均明顯增高(P<0.01),尿鈣/肌酐、尿羥脯氨酸/肌酐顯著下降(P<0.01),骨密度增高(P<0.05),2組之間差異無統(tǒng)計學意義。結論 杜仲顆粒劑對防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松性腰背疼痛有明顯作用。 【關鍵詞】 杜仲顆粒劑;骨質(zhì)疏松;骨密度;骨痛 綠原酸 杜仲提取物 杜仲葉提取物 杜仲綠原酸 Clinical Observation of Eucommia Granule in Treating Low Back Pain from Primary Osteoporosis ZHANG Xian, CAI Jian-ping, TANG Jian-hua, et al Wuxi TCM Hospital, Wuxi 214001, China Abstract:Objective To observe the clinical efficacy of Eucommia granule in treating low back pain from primary osteoporosis and the changes of biochemical indicators and bone density. Methods Thirty-six patients of low back pain were treated with Eucommia granule, and 32 cases with Alpha alcohol ossification. The changes of the pain (VAS score) at 1st, 3rd, and 6th month, blood and urine biochemical indicators and bone density at 6th month were observed before and after treatment. Results After treatment, VAS score dropped (P<0.01), S-BGP, S-ALP and S-BALP significantly increased (P<0.01), U-Ca/Cr and U-Hyp/Cr significantly dropped (P<0.01), bone density increased (P<0.05) in the two groups. There was no significant difference between the two groups. Conclusion Eucommia granule has obvious effect in treating low back pain from primary osteoporosis.
Key words:Eucommia granule;osteoporosis;bone density;osseous pain 1 資料與方法 1.1 一般資料 將68例臨床確診的原發(fā)性骨質(zhì)疏松性腰背痛患者隨機分為2組。對照組32例,男12例,女20例,年齡(71.03±2.05)歲,病程(2.95±0.25)年;治療組36例,男14例,女22例,年齡(70.59±2.05)歲,病程(2.85±0.31)年。2組間性別、年齡、病程差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。 1.2 診斷標準 參照文獻[1]。①全身乏力,腰脊疼痛明顯,逐慚加重,輕微外傷可致骨折;②脊柱后突畸形;③X線表現(xiàn):骨質(zhì)普遍稀疏,脊椎、骨盆、股骨上端明顯,椎體形成“雙凹征”;④BMD檢測出陽性征象(骨量低于同性別骨峰值2.5個標準差);⑤排除其他原因所致的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(肝腎疾病、血液病、骨轉(zhuǎn)移瘤、甲狀腺功能亢進、甲狀旁腺功能亢進及藥物性引起的骨質(zhì)疏松)。 1.3 治療方法 對照組口服阿爾法骨化醇軟膠囊(江蘇南通華山藥業(yè)有限公司生產(chǎn),0.25 μg/粒,批號070403),每日2次,每次0.25 μg。治療組口服杜仲顆粒劑(江蘇江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn), 1 g/包,相當于杜仲原藥材10 g,批號070316),每次1包,每日3次。2組均治療6個月,觀察期間,除疼痛臥床外,停止一切與骨質(zhì)疏松癥有關的藥物及理療、推拿、針灸等其他治療。 1.4 觀察指標與方法 1.4.1 臨床癥狀 分別在治療1、3、6個月后通過門診復查的方式觀察腰背部疼痛情況,依據(jù)視覺模擬評分(VAS)直觀模擬量表測定。 1.4.2 實驗室指標 2組治療前及治療6個月后測血清骨鈣素(S-BGP)、血清磷(S-P)、血清堿性磷酸酶(S-ALP)、骨堿性磷酸酶(S-BALP)、血清鈣(S-Ca)、空腹尿鈣(U-Ca)、尿羥脯氨酸(U-Hyp)、尿肌酐(U-Cr)。安全性指標檢測血、尿常規(guī)及肝、腎功能。 1.4.3 骨密度測定 應用雙能X線骨密度儀測定骨密度,2組患者治療前及治療6個月測定腰椎(L2-4)、非優(yōu)勢側股骨近端(Totsl)骨密度。 1.5 統(tǒng)計學方法 所有資料均采用SPSS 10.0軟件處理,計量資料結果以x±s表示,2組均數(shù)之間比較采用t檢驗,等級資料采用χ2檢驗及秩和檢驗。 2 結果 2.1 2組治療前后血清骨代謝相關指標變化 2組患者治療后與治療前比較,S-BGP、S-ALP、S-BALP均有明顯增高(P<0.01),但治療組較對照組作用更為顯著(P<0.05);2組S-Ca、S-P治療后均無明顯的變化。結果見表1。表1 2組患者治療前后血清骨代謝相關指標變化比較(略)注:與本組治療前比較,△P<0.01;與對照組治療后比較,#P<0.05 2.2 2組治療前后尿鈣/肌酐、尿羥脯氨酸/肌酐變化 (見表2)表2 2組患者治療前后U-Ca/Cr、U-Hyp/Cr的變化比較(略)注:與本組治療前比較,△P<0.01;與對照組治療后比較,▲P>0.05 2.3 2組治療前后骨密度的變化 (見表3)表3 2組患者治療前后BMD變化比較(略)注:與本組治療前比較,△P<0.01;與對照組治療后比較,▲P>0.05 2.4 2組腰背部疼痛VAS評分比較 2組治療前均有較嚴重的腰背部疼痛(P>0.05)。治療1個月后治療組與對照組VAS評分均有一定程度下降,但與治療前比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);2組治療3、6個月后VAS較治療前明顯下降(P<0.01);治療組與對照組之間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結果見表4。表4 2組患者腰痛部疼痛VAS評分比較(略)注:與本組治療前比較,△P<0.01;與對照組同一時點比較,▲P>0.05 2.5 安全性檢測 患者用藥過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應,檢測肝、腎功能無損害,治療組與對照組治療前各有1例患者尿WBC增高,經(jīng)抗炎治療1周后復查正常。 3 討論 骨質(zhì)疏松患者早期可無明顯癥狀,病情發(fā)展到一定程度時可出現(xiàn)以腰部為主的疼痛,臨床上稱之為骨痛。而骨質(zhì)疏松-骨折-疼痛又可以互為因果,造成惡性循環(huán)。腰背疼痛多晝輕夜重,是以腎虛為本源[2]。 實驗研究表明,血清總BGP和ALP都是反映成骨細胞活性增加的重要標志。BGP是一種非膠原性骨蛋白,由成骨細胞合成。當骨形成與骨吸收偶聯(lián)時,BGP是反映骨轉(zhuǎn)換的指標,當骨形成與骨吸收解偶聯(lián)時,BGP是反映骨形成的特異指標,臨床常用以推斷代謝性骨病的骨轉(zhuǎn)換率。ALP是最常應用的評價骨形成和骨轉(zhuǎn)換的指標,骨源性ALP約占總ALP的50%,總ALP亦可來源于肝臟及腸等處。U-Hyp是骨吸收的主要生化指標,是骨基質(zhì)中氨基酸、骨膠原分解后,不再參加骨膠原合成,從尿中排出的產(chǎn)物,測定U-Hyp的含量就可反映膠原降解的情況,從而判斷膠原分解程度。因此,U-Hyp/Cr這一指標可顯示全身骨質(zhì)流失的情況,U-Hyp/Cr及U-Ca/Cr是常用的反映骨吸收的指標[3]。
本研究結果顯示,在未接受治療前,患者均有明顯腰背部疼痛,經(jīng)治療后,2組患者疼痛明顯緩解。2組治療后與治療前比較,U-Hy/Cr有明顯下降。治療前2組患者腰椎及髖部BMD均有明顯下降,經(jīng)治療后2組均可明顯提高。
【參考文獻】 [2] 史曉林,劉 康,李勝利.自擬強骨飲治療骨質(zhì)疏松性骨痛44例臨床報告[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2007,15(2):9-10. [3] 張 萍,肖 燕,楊 順.尿羥脯氨酸/肌酐比值與骨密度儀在骨質(zhì)疏松癥診斷中的應用[J].臨床輸血與檢驗,2003,5(3):179-180.
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綠原酸Chlorogenic acid327-97-9 綠原酸(氯原酸,咖啡鞣酸)對照品 綠原酸98%,30%,25% 杜仲提取物Eucommia Ulmoides P.E. 熊果酸Ursolic acid 77-52-1 熊果酸對照品 熊果酸(烏索酸 烏蘇酸)98%,95%,90%,25%,10% 枇杷葉提取物Loquat Leaf P.E 金銀花提取物HoneySuchle Flowers Extract 綠原酸(氯原酸,咖啡鞣酸)Chlorogenic acid 327-97-9綠原酸98%,6%,5% 淫羊藿提取物 Epemidium Extract 淫羊藿甙、淫羊藿甙Icariin 489-32-7 淫羊藿甙60-98% 淫羊藿甙對照品 大花紫薇提取物Banaba P.E 科羅索酸corosolic acid4547-24-4 科羅索酸對照品 科羅索酸1-98% 苦杏仁提取物Bitter Apricot Seed P.E 苦杏仁苷 苦杏仁甙 Amygdalin29883-15-6 苦杏仁甙98%HPLC 大黃素(朱砂蓮甲素)Emodin 大黃提取物 大黃素5-98% 藤茶提取物Ampelopsis grossedentataP.E 二氫楊梅素(雙氫楊梅素 二氫楊梅樹皮素)Dihydromyricetin 27200-12-0 楊梅素 楊梅樹皮素Myricetin 楊梅樹皮提取物529-44-2 丹參提取物Salvia root P.E 丹參酮IIA Tanshinone ⅡA568-72- 9 98% HPLC 隱丹參酮 長沙上禾生物科技有限公司 24小時客戶熱線:13875855783 網(wǎng)站:www.csnutilities.com 電話:86-0731-84213302 18975172140 MSN:jiehua0501@hotmail.com E-MAIL: jiehua0501@gmail.com staherb@staherb.com 地址:長沙麓谷高新技術開發(fā)區(qū) 上禾生物科技---專注植提,精于高純,基于您對天然產(chǎn)物需求持續(xù)創(chuàng)新 以上資料 由長沙上禾生物整理 僅供科研及提取物出口企業(yè)參考。 |