天然新型甜味劑羅漢果甜苷政策解析--上禾生物 |
發(fā)布時(shí)間:2023-10-11 信息來源:admin 發(fā)布人:admin 點(diǎn)擊次數(shù):296 |
天然新型甜味劑羅漢果甜苷政策解析--上禾生物
羅漢果甜苷是一種新型甜味劑,每個(gè)國家都有產(chǎn)品準(zhǔn)入政策。 以中國、美國和歐洲為例,相關(guān)政策如下: 中國政策 根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)——食品添加劑羅漢果甜》 根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)——食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2014),羅漢果甜苷被列入各種食品。 食品添加劑根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。 中國企業(yè)可以按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售羅漢果甜苷產(chǎn)品。 美國政策 目前,羅漢果甜苷生產(chǎn)商普遍希望將羅漢果甜苷作為GRAS(公認(rèn)安全)物質(zhì)而非食品添加劑進(jìn)行銷售,從而免除食品添加劑產(chǎn)品需要批準(zhǔn)才能上市的限制。 ,大大縮短和簡化了新產(chǎn)品的開發(fā)、審批和申請(qǐng)。 在美國食品法意義上,向FDA通報(bào)GRAS決定是一種自愿行為,企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的GRAS物質(zhì)可以在不向FDA通報(bào)或批準(zhǔn)的情況下合法銷售。 從制造商的實(shí)際情況和市場(chǎng)需求來看,制造商希望積極向FDA提供通知。 一方面希望得到FDA的“沒有問題”(FDA has no question)的回復(fù),雖然這個(gè)回復(fù)并不代表FDA已經(jīng)確認(rèn),但另一方面有利于產(chǎn)品的開發(fā)和銷售 市場(chǎng)。 歐盟政策 根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)第 1331/2008 號(hào)關(guān)于食品添加劑統(tǒng)一安全評(píng)估程序的要求,現(xiàn)有食品添加劑的新用途申請(qǐng)和新食品添加劑的使用申請(qǐng)應(yīng)提交至 歐盟委員會(huì)。 正式申請(qǐng),應(yīng)說明使用目的和科學(xué)的安全數(shù)據(jù)。 如果申請(qǐng)被接受,委員會(huì)將正式要求歐洲食品安全局(EFSA)進(jìn)行安全評(píng)估。 一種新的食品添加劑通過安全評(píng)估后,歐盟委員會(huì)最終會(huì)通過法律規(guī)定將其列入食品添加劑清單,允許其使用,清單中應(yīng)明確添加劑使用的具體條件和標(biāo)準(zhǔn)。 專門針對(duì)羅漢果甜苷產(chǎn)品。 歐盟食品安全局已按照歐盟委員會(huì)的要求對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)估,并于 2019 年發(fā)表了一項(xiàng)研究。根據(jù)報(bào)告,專家組得出結(jié)論認(rèn)為,羅漢果提取物的毒性數(shù)據(jù)庫不足以得出使用羅漢果的安全性結(jié)論。 韓果提取物作為食品添加劑。 2020年12月歐盟頒布的監(jiān)管文件中,羅漢果甜苷并未被列為食品添加劑,因此生產(chǎn)商尚無法在歐盟境內(nèi)銷售相關(guān)產(chǎn)品。
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