關鍵詞：對照品；檢驗；植物提取物；標準品；上禾生物；中藥
藥品檢驗是驗證藥品質量的一個重 要手段，隨著儀器分析的廣泛使用，越來 越多地使用藥品標準物質。在藥品檢驗工 作中常會用對照品作為檢查藥品質量的特 殊參照物，以它作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的 對照標準。對照品在藥品檢驗中具有十分 重要的地位。根據(jù)2010年版《中華人民共 和國藥典》中的定義，系指用于鑒別、檢 查、含量測定的標準物質。藥典凡例規(guī) 定，對照品(不包括色譜用的內標物質) 均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位 制備、標定和供應。對照品除另有規(guī)定 外，均按干燥品(或無水物)進行計算后 使用。對照品系指用于化學合成藥物及中 藥有效成分測定的標準物質，包括雜質對 照品，但不包括色譜法中的內標物質。對 照品應附使用說明書，標明批號、用途、 使用方法、貯藏條件和裝量等。
1混淆不同檢驗目的對照品 常用對照品分為鑒別用對照品、檢查 用對照品、含量測定用對照品，中藥還有 對照藥材和中藥對照提取物。不同對照品純度和測定方法不同，使用前首先要看清 是用于什么目的的檢驗，根據(jù)檢驗目的應 選用不同的對照品，避免混用。一般情況 下，供鑒別、檢查用的對照品不能用于含 量測定。
2未認真閱讀說明書
化學檢驗用對照品大多都注明使用前 不需干燥處理，含量按某百分比計。但使 用時要注意供HPLC法測定和供熒光法、 uv法測定的對照品純度有差別。大多中 藥用對照品在使用前均要求在一定條件下 干燥后使用，這樣做，個人認為主要是為 了避免在儲存過程中環(huán)境濕度所造成的影 響，若不按要求做，就有可能造成較大的 檢驗誤差。例如：梔子苷、升麻素、銀杏 內酯C、馬前苷、丹酚酸B、20(S)一原 人參二醇等均要求置五氧化二磷減壓干燥 器中干燥12fl~u~后使用，柚皮苷105℃干 燥5小時以上使用等。中藥用對照品分裝 量多為20～30mg，基本上是兩份的取樣 量，若取出干燥損耗較大，建議直接用原 瓶干燥，干燥前將外壁清潔干凈再打開。
3稱量不準確
我們通常常用的天平分度值為0．001g、0．1mg和0．01mg，含量測定都會要 求精密稱定對照品配制成 g／ml或mg／ml 濃度的對照溶液，在稱量時必須考慮稱樣 量與天平精度問題。另外，稱量時一定要 注意稱量環(huán)境的溫濕度不能太高，并且不 能有氣流和振動。稱量時最好戴手套，動 作要迅速。天平平時要一直保持通電狀態(tài) (24小時)，這樣既可取得理想的測量結 果，又可延長天平使用壽命。
4對照品的保存和使用 對照品的保存按照使用說明書上標明 的條件即可，多數(shù)小瓶裝對照品開口后個 人認為可以多次使用，但是要保存好，不 能污染變質。對安瓿瓶充氮密封的不穩(wěn)定 的對照品，開封后最好一次使用。不建議 將對照品配制成儲備溶液，長期儲存在冰 箱中，使用前再稀釋，或直接配制為對照 溶液儲存在冰箱中。
5對照品的有效期 目前我們現(xiàn)用的對照品都未標有效 期，建議大家不要儲備太多對照品，要每 年都關注中檢所的對照品目錄，以免出現(xiàn) 邊緣數(shù)據(jù)時發(fā)生誤判。
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植物提取物對照品在檢驗使用中常見問題探析 
